CorNeat eShunt

为青光眼患者提供的颠覆性治疗方案

青光眼简介

青光眼是一种眼睛视神经的疾病,影响着全球约8000万人的生活。当液体压力在眼睛前方(眼前房)积聚时,视神经就会受到损伤。 过多的液体即房水,会增加眼压,从而损伤视神经。这种损伤刚开始会导致部分性的视野丧失,通常从眼周开始,但最终会逐渐的导致中央视力丧失和眼盲。

目前的治疗方法旨在通过减少房水的产生或增加房水的引流/吸收来控制眼压。其中包括滴眼液、激光手术、MIGS(微创青光眼分流术)、切除术以及青光眼分流器。目前所有的治疗方案都未能为严重难治性青光眼患者提供长期的解决方案。

CorNeat eShunt的优点

持久牢固

CorNeat eShunt的排出口处于独特的眼内位置,该区域是造成纤维化的可能性是最小的 - 瘢痕是造成是小梁切除术和现有分流术失败的主要原因,每年造成的堵塞率能达到10%-20%。所有这些设计均可以缓解结膜下间隙过多的液体

安全

可以将微创手术扩展到严重难治性病例 - EverMatrix™贴片可以减少炎症和导管暴露的风险 - 排出口的周围有正压,可以减少眼压过低的风险

效果明确

设计旨在模仿人体生理以及人类特有的的生理排水途径 自动适应流动晶体压力的升高 术后立即生效

易于植入

植入手术过程可在15分钟内完 - EverMatrix™贴片减轻了对额外加工或供体组织的需求

CorNeat eShunt

CorNeat eShunt决心对青光眼治疗方法进行革命性的变革。其设计可以用来调节眼内压,并解决现有解决方案的缺点。CorNeat eShunt在术后立即见效且稳定,因为其流动阻力是取决于其导入口和导管的设计,而不是排出口周围的植入阀和疤痕。CorNeat eShunt的排出口会植入眼睛里独特的位置(即眼内空间),该部位不会结疤也不会堵塞。正压(约4mmHg)装置可以减少眼压过低的风险。眼内空间的脂肪可以帮助吸收引流排出的房水,从而防止水泡的形成。该器械使用一体式组织整合贴片与眼部组织无缝整合,从而显著缩短和简化了手术过程,并最大限度的减少了导管暴露的风险。

监管路径

CorNeat eShunt已成功通过初步台架试验和动物试验,结果表明其能够进行无缝整合并且能够减低和调节眼内压。研发和临床前阶段预计需要12-15个月的时间。

CorNeat eShunt器械的上市正等待监管部门的批准。 

监管路径

CorNeat eShunt已成功通过初步台架试验和动物试验,结果表明该装置能够进行无缝整合并且能降低和调节眼内压。

CorNeat eShunt计划在2023年上半年进入为期6个月的GLP动物试验,然后进入临床阶段,获得FDA 510(k)许可和欧洲合格认证,适应症如下:降低已经经过内科和常规手术治疗后无效的新生血管性青光眼或青光眼患者的眼压。计划进行的临床研究将包括至少50名患者,随访期为1年。

CorNeat eShunt器械的上市正等待监管部门的批准。 

产品动画

问答

目前没有,但有一些治疗方案试图保持患者视力,并取得了不同程度的成功。治疗方法有滴眼液、激光应用以及手术治疗等。

青光眼是一种老年疾病,这意味着年龄越大,患青光眼的几率就越大。遗传因素也在确定患青光眼以及结缔组织、炎症和血管疾病风险中发挥着关键作用。

目前没有,但也有一些治疗方案试图保持视力,并取得了不同程度的成功。治疗方法有滴眼液、激光应用以及手术治疗等。

这个问题没有正确的答案,因为正常眼压是一种个人特质。青光眼中对视神经的损伤是通过更复杂计算得出的结果,该计算中考虑了一个人的眼内(眼睛)压力、颅内(大脑)压力的影响及其之间的差异。一些人即使看起来眼内压保持稳定,但是其视野也会继续恶化,而另一些人即使眼内压测量结果高于正常范围,其视野也会保持稳定。青光眼治疗是应该基于个性化来治疗的。

是的。类型分为:原发性开角型青光眼(POAG)、急性和慢性角闭合青光眼、正常眼压性青光眼、由其他疾病导致的继发性青光眼、先天性青光眼和青少年青光眼。

产品动画