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GBR1
GTR

CorNeat gPatch

永久性牙周再生膜

牙周软组织重建

牙龈退缩,又称退缩龈,是由于牙龈组织脱落和/或牙冠边缘不适引起牙龈退缩而造成的牙根暴露。牙龈退缩是40岁以上成年人中的一个常见问题,但是最早也可能在10岁左右出现。

有许多已知原因会造成牙龈退缩。目前为止,最常见的原因是牙龈疾病以及过度的刷牙。由于这种情况的渐进性,退缩龈通常在出现症状之前都不会被发现,其症状包括牙齿松动和牙本质过敏(过于敏感的牙齿)等。

牙龈退缩可通过各种牙龈移植“牙周成形手术”得以解决。这些手术主要是为了美观原因或者为了解决超敏反应而进行的,并且可能涉及重置邻近的牙龈组织以覆盖退缩处(称为“蒂状移植片”),或者使用从口腔上颚取出的牙龈或结缔组织游离移植物(称为“游离牙龈移植物”)。或者,也可使用一种称为去细胞真皮基质(通过加工捐献的人体同种异体皮肤移植)的材料来代替患者自身上颚的组织。成功通常取决于两个测量指标:(1)完全牙根覆盖率(CRC),在治疗的牙齿中牙根被牙龈组织完全覆盖的比率;(2)平均牙根覆盖率(MRC),是指覆盖水平。

引导骨再生手术(GBR)

GBR是一种牙科外科手术,目的是在种植牙之前增加牙龈骨的体积和尺寸。GBR手术需要一层膜来防止软组织生长进目标的空间里,使其逐渐被骨组织取代。

CorNeat gPatch的优点

永久性

在整个康复过程中提供永久性支持 术后不需要切除

促进愈合

刺激细胞生长 维持养分,促进骨骼生长和整合

耐用性/灵活性

耐撕裂 - 可伸展 - 空间维持

易用性

易于切割、固定和缝合到目标位置

CorNeat gPatch

CorNeat gPatch是首个用于引导骨再生(GBR)和牙龈萎缩手术的永久性组织整合牙周手术基质。

优选GBR膜

GBR是一种用于重建牙槽嵴并使其能够支撑种植牙的常见手术,而CorNeat gPatch凭借自身的特性和优势成为一种在GBR手术中优选的膜。CorNeat gPatch结合了不可降解膜的优点,如拥有高抗拉强度、延展性以及易于操作和缝合,从而实现更好的控制骨再生以及可吸收膜和ECM(细胞外基质),包括单次手术中拥有更好的生物相容性和生物整合性。

​CorNeat gPatch是完全人工合成的,因此不会携带或传播疾病。从物流的角度来看,这使此产品保质期更长,从而解决了运输相关的监管障碍。

唯一的永久性牙龈强化贴片

目前牙龈萎缩的解决方案(围绕牙齿或种植牙)依赖于使用自体移植物、异体移植物/异种移植物或胶原基质,将其缝合在暴露区域,然后用柔软的牙龈组织进行覆盖。该产品不会像这些移植物和胶原蛋白基质,不会随着时间的推移而被吸收,产生较差的长期效果,CorNeat gPatch首次为牙龈组织再生提供了永久性的基础结构。作为唯一的“支架”,它可以永久保留在组织中,一旦完成生物的整合,就能为周围的组织提供长期持久的机械支撑。该产品将颠覆牙龈软组织修复市场,并彻底改变目前的治疗方法。

适应症

监管路径

CorNeat gPatch已成功完成多项概念验证(PoC),在皮下和龈下种植中被证明安全有效。生物相容性测试和其他临床前体内试验,包括(大型)动物GLP植入研究,计划于2024年初获得FDA 510(k)。

上述计划都需符合监管部门批准和要求。