CorNeat EverPatch

用于眼科手术的合成且不可降解的组织替代品

关于眼科重建手术

在眼睛的完整性受到不可修复的损伤后，需要进行眼部的重建手术。这种损伤可能是由于创伤、医源性损伤（手术过程中无意造成的损伤）或者在炎症/结缔组织疾病过程中造成的。在这些情况下，组织可能会发生损伤，导致眼睛不能直接和立即闭合，从而导致采用保存和加工过的组织来修补该受损区域成为目前唯一的治疗选择。

CorNeat EverPatch（巩膜贴片）是第一种用于眼科手术的惰性、合成的和不可降解的组织替代品。CorNeat EverPatch代替了人体组织的使用，可降解的胶原贴片可以用于覆盖和隐藏植入物（如青光眼引流设备）以及在缺少组织的情况下将眼睛组织密封上。

CorNeat EverPatch是由一种无纺布、聚合物矩阵构成的，这种材料可以模仿细胞外基质的作用并刺激细胞定植，最终促进贴片与周围的组织融合。

眼科学研讨会(SiO)*指出，“理想的移植物材料应该持久、无菌、免疫活性、美观且易于获得。”CorNeat EverPatch在设计时就考虑到了这些目标。

截至2023年6月，CorNeat EverPatch获得了FDA 510(k)许可。

展望未来，该公司正在与其监管顾问密切合作，以获得该设备的CE标志。工作包括根据欧盟医疗器械法规调整公司质量管理体系和器械历史记录，收集上市后监测数据，并根据需要进行有限的临床评估。