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GTR

CorNeat gPatch

永久性牙周再生膜

牙周软组织重建

牙龈退缩,又称退缩龈,是由于牙龈组织脱落和/或牙冠边缘不适引起牙龈退缩而造成的牙根暴露。牙龈退缩是40岁以上成年人中的一个常见问题,但是其也可能在10岁出现。

关于牙龈退缩,有许多已知原因。目前为止,最常见的原因是牙龈疾病以及过于放肆地刷牙。由于这种情况的增量性质,退缩龈通常在出现症状之前都不会被发现,其症状包括牙齿松动和牙本质过敏(过于敏感的牙齿)等。

牙龈退缩可通过各种牙龈移植“牙周成形手术”过程得以解决。这些手术主要是由于美观原因或者为了解决超敏反应而进行的,并且可能涉及重置邻近的牙龈组织以覆盖退缩处(称为“蒂状移植片”),或者使用从口腔上颚取出的牙龈或结缔组织游离移植物(称为“游离牙龈移植物”)。此外,也可使用一种称为“无细胞真皮基质”的材料(加工并捐献的人体同种异体皮肤移植)来代替患者自身上颚的组织。成功通常取决于两个测量指标:(1)完全牙根覆盖率(CRC),在治疗的牙齿中牙根被牙龈组织完全覆盖的比率;(2)平均牙根覆盖率(MRC),是指覆盖水平。

引导骨再生手术(GBR)

GBR是一种牙科外科手术,目的是在种植牙之前增加牙龈骨的体积和尺寸。GBR手术需要一层膜来防止软组织生长到目标空间,使其逐渐被骨组织取代。

CorNeat gPatch的优点

永久性

在整个康复过程中提供永久性支持
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术后无需切除

促进愈合

刺激细胞生长
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维持营养流动,促进骨骼生长和整合

耐用/灵活

耐撕裂
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可伸展
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空间维持

易用性

易于切割、固定和缝合到目标部位

CorNeat gPatch

CorNeat gPatch 是首个用于引导骨再生(GBR)和牙龈萎缩手术的永久性组织整合牙周手术基质。

优选 GBR 膜

GBR 是一种重建牙槽嵴并使其能够支持种植牙的常见手术,而 CorNeat gPatch 凭借自身的特性和优势成为一种优选 GBR 膜。CorNeat gPatch 结合了不可降解膜的优点,如高拉伸强度、延展性、易于处理和缝合,从而实现了更好的骨再生控制以及可吸收膜和 ECM(细胞外基质),包括单次手术中更好的生物相容性和生物整合。

 

唯一的永久性牙龈强化贴片

目前牙龈萎缩的解决方案(围绕牙齿或种植牙)依赖于使用自体移植物、异体移植物/异种移植物或胶原基质,将其缝合在暴露区域,然后用柔软的牙龈组织覆盖。不像这些移植物和胶原蛋白基质随着时间的推移而被吸收,产生较差的长期效果,CorNeat gPatch 首次为牙龈组织再生提供了永久性的基础结构。作为唯一的“支架”,它可以永久保留在组织中,一旦完成生物整合,就能为周围的组织提供长期持久的机械支撑。该产品将颠覆牙龈软组织修复市场,并彻底改变目前的治疗方法。

 

适应症

监管路径

CorNeat gPatch 已成功完成多项概念验证(PoC),在皮下和龈下种植中被证明安全有效。生物相容性测试和其他临床前体内试验,包括(大型)动物 GLP 植入研究,计划于 2024 年初获得 FDA 510(k)申请许可。

上述计划都需符合监管部门批准和要求。