CorNeat gPatch

合成、不可降解的牙龈加固贴片

关于牙龈退缩

牙龈退缩,又称退缩龈,是由于牙龈组织脱落和/或牙冠边缘不适引起牙龈退缩而造成的牙根暴露。牙龈退缩是40岁以上成年人中的一个常见问题,但是其也可能在10岁出现。

关于牙龈退缩,有许多已知原因。目前为止,最常见的原因是牙龈疾病以及过于放肆地刷牙。由于这种情况的增量性质,退缩龈通常在出现症状之前都不会被发现,其症状包括牙齿松动和牙本质过敏(过于敏感的牙齿)等。

牙龈退缩可通过各种牙龈移植“牙周成形手术”过程得以解决。这些手术主要是由于美观原因或者为了解决超敏反应而进行的,并且可能涉及重置邻近的牙龈组织以覆盖退缩处(称为“蒂状移植片”),或者使用从口腔上颚取出的牙龈或结缔组织游离移植物(称为“游离牙龈移植物”)。或者,也可使用一种称为去细胞真皮基质(加工、捐献的人体同种异体皮肤移植)的材料来代替患者自身上颚的组织。成功通常取决于两个测量指标:完全牙根覆盖率(CRC),在治疗的牙齿中牙根被牙龈组织完全覆盖的比率,和平均牙根覆盖率(MRC),是指覆盖水平。

CorNeat gPatch的优点

非降解性

其能够提供高比率的完全和平均牙根覆盖率

合成

其不会携带疾病 – 易于运输

耐久耐用/富有弹性

易于操作(缝合等)

可扩展的 不太复杂

广泛可用

CorNeat gPatch

CorNeat gPatch为牙龈退缩手术提供了一种新的方法,它不依赖于随着时间的推移而降解的自体移植或同种异体/异种移植。CorNeat gPatch是100% 合成和不可降解的,因此能为牙龈组织提供永久加固,从而确保其有效性。CorNeat gPatch微观结构(模仿细胞外基质),使其既耐久又具有弹性。其易于切割和缝合至特定位置,并且在操作过程中不会撕裂。一旦被覆盖,其就会作为一种永久“支架”,刺激细胞渗透和定植。

CorNeat gPatch将取代目前用于治疗牙龈退缩的自体组织移植物以及同种异体移植物和异种移植物的使用。鉴于其不可降解性质,其预计会提供优质和可持续的牙根覆盖。

适应症

监管路径 ​

CorNeat gPatch的功效已经在各种皮下移植中得以证明,并且CorNeat gPatch的首次人体(FIH)移植计划于2022年初进行。该试验旨在获得欧洲合格认证(CE)标志和美国食品和药物管理局(FDA)批准。 

上述计划都需符合监管部门批准和要求。